Project description
Summary
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common and debilitating side effect of neurotoxic cancer treatments, primarily affecting sensory and motor functions in hands and feet. CIPN can interfere with daily activities and cancer treatment. Exercise is a promising strategy for CIPN prevention, but is not included in international guidelines due to limited evidence.
Objective: This randomized controlled trial aims to determine the effectiveness of a personalized exercise program combining sensorimotor, strength, and aerobic training in preventing CIPN in patients receiving taxane- or platinum-based chemotherapy. A secondary aim is to conduct a process evaluation to investigate barriers and facilitators of the program.
Breast and colon cancer patients (n=206) scheduled for taxane- or platinum-based chemotherapy are being randomized to usual care (control) or exercise (intervention). All participants receive an educational session on physical activity during chemotherapy and an activity tracker for 24 weeks. The intervention group will follow a 12-week personalized exercise program: supervised sensorimotor and strength training twice weekly plus home-based aerobic sessions. The program is based on oncology exercise guidelines and the PREFERABLE II LION study (NCT06270628).
Recruitment is ongoing. Primary outcome CIPN sensory symptoms (QLQ-CIPN20) will be analyzed at 12 weeks using a linear mixed model. Secondary outcomes (motor and autonomic CIPN symptoms, CIPN signs, chemotherapy dose intensity, physical and psychosocial functioning) will be assessed at 12 and 24 weeks. Qualitative interviews with patients and health care providers will be analyzed using inductive and deductive approaches to identify barriers and facilitators.
This trial will provide evidence on the effectiveness of exercise for CIPN prevention during chemotherapy and identify factors influencing adherence and implementation. Results may inform evidence-based exercise recommendations and support the integration of exercise into supportive cancer care to reduce the burden of CIPN.
Theme(s): chemotherapy-induced peripheral neuropathy, exercise, integrative oncology, prevention
The project is funded by Kom Op Tegen Kanker.
Partners
Dra. Jade Mosselmans (Department of Rehabilitation Sciences, Antwerp University)
Dra. Astrid Torrekens (Department of Rehabilitation Sciences, Antwerp University)
Prof. Dr. An De Groef (Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven and Antwerp University)
Prof. Dr. Mira Meeus (Department of Rehabilitation Sciences, Antwerp University)
Prof. Dr. Nele Devoogdt (Department Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, KU Leuven)
Prof. Dr. Hans Wildiers (Department of Oncology, KU Leuven and Multidisciplinary Breast Clinic, UZ Leuven)
Prof. Dr. Koen Peers (Department of Physical Medicine and Rehabilitation, UZ Leuven)
Prof. Dr. Sevilay Altintas (Department Molecular Imaging, Pathology, Radiotherapy & Oncology, University of Antwerp and Breast clinic, University Hospital Antwerp)
Prof. Dr. Konstantinos Papadimitriou (Department Molecular Imaging, Pathology, Radiotherapy & Oncology, University of Antwerp and Breast clinic, University Hospital Antwerp)
Prof. Dr. Annemarie Coolbrandt (Department of Medical Oncology, UZ Leuven)
Information for participants
We nodigen u van harte uit om deel te nemen aan de CIPN-EX studie, een onderzoeksproject gefinancierd door Kom Op Tegen Kanker en uitgevoerd door de onderzoeksgroep MOVANT van Universiteit Antwerpen en onderzoeksgroep GRID van KU Leuven, in samenwerking met de universitaire ziekenhuizen in Antwerpen en Leuven. Dit onderzoek richt zich op het voorkomen van chemotherapie geïnduceerde neuropathie (CIPN), een veelvoorkomende bijwerking van chemotherapie.
Waarom deelnemen?
Chemotherapie kan voor heel wat bijwerkingen zorgen. Fysieke activiteit wordt aangeraden tijdens chemotherapie om de nevenwerkingen van de behandeling te verminderen. Er is echter nog veel onduidelijkheid over welke specifieke vorm van fysieke activiteit het meest effectief is in het afremmen van CIPN. Uw deelname aan dit onderzoek kan bijdragen aan waardevolle inzichten. Daarnaast wordt u door deel te nemen, opgevolgd en gestimuleerd om fysieke activiteit te verrichten, waarvan inmiddels bekend is dat het een positieve invloed heeft op zowel uw fysieke als mentale functioneren tijdens de chemotherapiebehandeling.
Wat houdt deelname in?
Om te weten of het te onderzoeken oefenprogramma beter werkt dan algemene fysieke activiteit, hebben we twee verschillende groepen nodig in deze studie. Wanneer u deelneemt aan onze studie komt u in 1 van de 2 onderstaande groepen terecht. De interventiegroep zal een gepersonaliseerd oefenprogramma gedurende 12 weken volgen , bestaande uit een programma voor thuis en wekelijks twee oefensessies onder begeleiding van een kinesitherapeut. De controlegroep ontvangt de huidige standaardzorg.
Beide groepen ontvangen een eenmalige infosessie van 30 minuten over fysieke activiteit tijdens de behandeling voor kanker, via een individueel gesprek met een kinesitherapeut en gebruiken een activiteitenmeter gedurende 24 weken waarmee je fysieke activiteit en slaap worden opgevolgd.
Tijdens de studie onderzoeken we hoe het oefenprogramma de symptomen van CIPN, zoals gevoelloosheid in handen en voeten, beïnvloedt. Deze evaluaties worden samen met andere afspraken in het ziekenhuis ingepland.
Voor verdere informatie en het beantwoorden van uw vragen kan u ons bereiken op cipnextrial@gmail.com.
Funding
The project is funded by Kom Op Tegen Kanker.
Contact
cipnextrial@gmail.com